의료 기기 등록 / 시스템 컨설턴트 그룹,
메디
가
이드
MEDIGUIDE는 GMP 제품 등록 및 인증을 전문으로하는 의료 기기 등록 및 시스템 컨설팅 회사입니다. 해당 분야에서 10 년 이상의 경력을 가진 상근 컨설턴트 두 명이 한국 의료 기기 사업을 안내합니다. 한국의 전직 또는 근무 감독관 또는 감사와의 긴밀한 관계는 귀하의 규제 위험을 최소화 할 것입니다. 국내 (한국) 및 해외 (유럽, 미국 등) 제품 등록 및 GMP 시스템 (KGMP, cGMP, ISO 13485) 등 의료 기기 등록과 관련된 모든 분야와 공정 검증, 등록, 환급등 관련 활동을 도와드립니다. 최고의 서비스로 최고의 결과를 약속드립니다. 대한민국 의료 기기 사업의 베스트 파트너는 MEDIGUIDE입니다.
One Stop Service
사업계획
의료기기 컨설팅에서 규제 준수와 시장 성공을 달성하기 위한 전략적 계획 수립
공정최적화 & Validation
제조 공정이 항상 안전하고 효과적인 제품을 일관되게 생산하도록 보장
GMP [KGMP, ISO, cGMP]
제품이 일관되고 품질 기준에 맞게 제조되도록 보장하는 표준
허가 (KFDA, CE, FDA)
의료기기의 공식 승인 및 인증을 획득하여 법적 시장 진입을 보장하는 과정을 포함
치료재료등재
치료에 필요한 재료와 제품들이 정부 공식 목록에 등재되는 과정입니다.
Organization
메디가이드 조직도
전문 위원
System 자문, 기술문서 작성 & Validation 수행
외부 자문단 Group
최신 심사 경향에
대한 정보 제공
대한 정보 제공
협력 업체들
제품 검증 및 Validation용
시험 수행
시험 수행
인증 기관들
심사 방식 및 일정 협의
회사 주소
경기도 광명시 덕안로104번길 17, M클러스터 410호 (우: 14353)
상담 이메일
info@medi-guide.com
팩스
050-5055-8661
상담 전화번호
대표번호 : 02-6949-3723
신규상담 : 070-5057-6200
ME팀 : 070-5057-6201
NI팀 : 070-5057-6202
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