Medical Device Registration/System Consultant Group

MEDIGUIDE

제품 인증, 시스템 인증, 공정 Validation, 생산 및 검사 공정 최적화
여러분의 투자와 노력이 최선의 결과를 가져올 수 있도록
저희가 힘을 보태어 드리겠습니다.

해외인증

국외 수출을 위한 제품 해외 허가 취득

시스템인증(해외)

품질 시스템에 대한 국제적 인증 획득

국내등록

국내 제조 품목의 국내 신고·허가 및 품질시스템 인증

GLP Test

GLP Test

보험등재(HIRA)

치료 재료 등재 등 건강 보험 (HIRA) 등재 관련 업무

VALIDATION

품질 시스템 인증을 위한 설계, software 및 Process 유효성검증