보험등재 (HIRA)

병 치료 또는 장애 경감을 목적으로 사용되는 1회용 의료기기의 경우에, HIRA (건강보험심사평가원, Health Insurance Review and Assessment Service)에 치료 재료 결정 신청을 해야 합니다. 이 경우, HIRA에서는 150일 내에 결정 결과를 해당 업체에게 통보하거나 인터넷 등의 방법으로 공고하게 됩니다.

치료 재료 등재 여부 및 결정 보험 상한 금액 결정은 식약처의 품목 허가보다 회사의 재정에 보다 더 직접적인 효과를 미치므로 신중한 접근이 필요합니다.

결정 결과는 다음과 같이 분류됩니다.